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下面附上一則新聞讓大家了解時事
細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布
記者謝璿／臺北報導
衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交法規會審查，將可於9月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下，一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢；三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。
衛福部強調，因應特管辦法大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。
中國今年將取消汽車船舶飛機外資持股限制
針對外界質疑中國對製造業的保護主義政策過重，國家發改委今天稱，中國製造業下一步就是「要實現全面開放」，今年底前將取消專用車、新能源汽車、船舶與飛機等製造業的外資持股比例限制。
中國官方針對外資進入汽車、船舶與飛機等製造業，設置需採中外合資形式，且外資所持股份不得超過49%的限制。此舉早引發外國企業批評，中國的產業保護主義過重。
中國國家發展和改革委員會今天以答記者問方式，在官網發布「就制定新的外商投資負面清單及製造業開放問題」回應稱，為貫徹落實中共總書記習近平的博鰲講話精神，正透過制定新的外商投資負面清單，讓對外開放的重大舉措儘快落地。
在新的外商投資負面清單時程上，國家發改委稱，「今年上半年將儘早公布實施」。新負面清單包括分別適用於全中國和自貿試驗區的兩張負面清單，自貿試驗區的負面清單比全國的負面清單開放力度將更大。
在開放範圍上，新負面清單除包括已宣布的金融、汽車等行業開放措施外，還將在能源、資源、基礎設施、交通運輸、商貿流通、專業服務等市場高度關注領域，推出一系列開放措施。
新負面清單除將公布2018年的開放措施外，還將公布未來幾年的開放措施，並將給予相關行業一定過渡期，同時大大增強開放的可預期性。
在製造業開放幅度上，國家發改委指出，目前中國製造業已基本開放，下一步擴大開放的方向很明確，就是「要實現全面開放」。新的外商投資負面清單將把製造業開放作為一項重點。
至於具體領域與時間規劃，汽車行業將分類型實行過渡期開放，2018年取消專用車、新能源汽車的外資股比限制；2020年取消商用車外資股比限制；2022年取消乘用車外資股比限制，並同時取消合資企業不超過兩家的限制。透過5年過渡期，汽車業將全部取消限制。
在船舶與飛機製造業部分，2018年將取消包括設計、製造、修理等各環節的外資股比限制，飛機製造業今年將取消外資股比限制，產業範圍包含幹線飛機、支線飛機、通用飛機、直升機、無人機、浮空器等各類型。
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